वर्ष की पहली छमाही में 27.6 बिलियन अमेरिकी डॉलर की बिक्री के साथ पॉलीपेप्टाइड दवा का राजा, टिलोपेप्टाइड कितना भयानक है

5 अगस्त की शाम को, अमेरिकी फार्मास्युटिकल कंपनी एली लिली (एलएल वाई.एन.) ने 2026 के लिए अपनी दूसरी तिमाही रिपोर्ट जारी की। इसके जीएलपी-1/जीआईपी दोहरे लक्ष्य वजन घटाने और हाइपोग्लाइसेमिक दवा टिलपोटाइड की बिक्री में वृद्धि से प्रेरित होकर, कंपनी का दूसरी तिमाही का राजस्व 22.974 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गया, जो साल-दर-साल 48% की वृद्धि है; वर्ष की पहली छमाही में कुल राजस्व 42.773 बिलियन अमेरिकी डॉलर था, जो वर्ष-दर-वर्ष 49% की वृद्धि है। यह नोवो नॉर्डिस्क की संपूर्ण स्मैग्लुटाइड श्रृंखला ($17.312 बिलियन) से $10.2 बिलियन अधिक है।

उनमें से, टेलपोटाइड ने राजस्व में लगभग 65% का योगदान दिया, वर्ष की पहली छमाही में कुल राजस्व $27.693 बिलियन था, जो साल-दर-साल 88% अधिक था। विशेष रूप से, दूसरी तिमाही में मौन्जारो के हाइपोग्लाइसेमिक संस्करण की बिक्री $9.943 बिलियन थी, जो एक साल पहले की तुलना में 91 प्रतिशत अधिक थी, और वर्ष की पहली छमाही में बिक्री $18.605 बिलियन थी, जो एक साल पहले की तुलना में 106 प्रतिशत अधिक थी; दूसरी तिमाही में ज़ेपबाउंड के वजन घटाने वाले संस्करण की बिक्री $4.928 बिलियन थी, जो एक साल पहले की तुलना में 46 प्रतिशत अधिक थी, और वर्ष की पहली छमाही में बिक्री $9.088 बिलियन तक पहुंच गई, जो एक साल पहले की तुलना में 60 प्रतिशत अधिक थी।

क्षेत्रीय वितरण के दृष्टिकोण से, वर्ष की पहली छमाही में, अमेरिकी बाजार का राजस्व 26.532 बिलियन अमेरिकी डॉलर था, जो वर्ष-दर-वर्ष 37% अधिक था; यूरोपीय बाज़ार का राजस्व 7.76 बिलियन अमेरिकी डॉलर था, जो वर्ष-दर-वर्ष 46% अधिक था; और चीनी बाज़ार का राजस्व 1.635 बिलियन अमेरिकी डॉलर था, जो साल-दर-साल 73% अधिक था।

पहली तिमाही में, लिली ने अपने पूरे वर्ष 2026 के प्रदर्शन मार्गदर्शन में वृद्धि की घोषणा की, जिससे उसका पूरे साल का अपेक्षित राजस्व $ 2 बिलियन से बढ़कर $ 82 बिलियन और $ 85 बिलियन के बीच हो गया। दूसरी तिमाही में मजबूत प्रदर्शन के आधार पर, लिली ने एक बार फिर अपने पूरे साल के राजस्व पूर्वानुमान को $85 बिलियन-$87 बिलियन तक बढ़ा दिया।

टिलपोटाइड (तिर्ज़ेपेटाइड) सीएएस संख्या 2023788-19-2 के साथ ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआईपी) रिसेप्टर और ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर का एक दोहरी एगोनिस्ट है। टिलपोटाइड एक 39 अमीनो एसिड संशोधित पेप्टाइड है जिसमें C20 फैटी डायएसिड की मात्रा होती है जो एल्ब्यूमिन को बांधने और आधे जीवन को बढ़ाने में सक्षम है। औसत वजन में 26.6 प्रतिशत तक की कमी हुई। जीएलपी-1 रिसेप्टर को सक्रिय करके, टेलपोटाइड भूख को कम कर सकता है, जिससे आहार और कैलोरी का सेवन कम हो सकता है, जबकि जीआईपी रिसेप्टर को सक्रिय करने से आहार और कैलोरी का सेवन कम हो सकता है और ऊर्जा व्यय बढ़ सकता है।


पेटेंट सूचना

1. चाइना मार्केट (लिली)

कोर यौगिक (पदार्थ पेटेंट):2036-01-05

राष्ट्रीय स्वास्थ्य बीमा ब्यूरो की आवेदन सामग्री का पंजीकरण: सक्रिय घटक यौगिकों के लिए पेटेंट और चिकित्सा उपयोग के लिए पेटेंट, समाप्ति तिथि जनवरी 2036।

परिधीय पेटेंट (घरेलू)

फॉर्मूलेशन, दवा वितरण उपकरणों और विशिष्ट संकेतों के लिए पेटेंट, आंशिक रूप से 2038-2041 तक बढ़ाए गए;

कोर कंपाउंड पेटेंट समाप्त होने से पहले, घरेलू उद्यम कानूनी तौर पर सरलीकृत जेनेरिक दवा घोषणा नहीं कर सकते हैं। केवल स्व-विकसित नवीन और बेहतर नई दवाएं (505 बी2/2.2), या प्रारंभिक अनुकरण सूची के लिए प्रयास करने के लिए पेटेंट अमान्यकरण चुनौतियां लॉन्च करें।

2. अमेरिकी बाज़ार

कोर कंपाउंड पेटेंट US9474780B2:2036-01-05

विनियामक डेटा विशिष्ट अवधि (एनएमई):2027 - 05 - 13 समाप्त

भले ही ANDA तकनीकी समीक्षा पूरी हो जाए, FDA 2027-05-13 तक जेनेरिक दवाओं की सूची को मंजूरी नहीं देगा, लेकिन दवा कंपनियां पहले से ANDA-पेटेंट चुनौतियां (पैराग्राफ IV) प्रस्तुत कर सकती हैं।

परिधि पेटेंट सोपानक समाप्ति

स्थिर फॉर्मूलेशन पेटेंट: ~2038

टाइप 2 मधुमेह पेटेंट: ~2039

मोटापा चिकित्सीय उपयोग के लिए पेटेंट: ~2041

इंजेक्शन पेन डिवाइस पेटेंट: 2040 के बाद का हिस्सा

संयुक्त राज्य अमेरिका में पीटीए पेटेंट अवधि समायोजन स्थान है, व्यक्तिगत पेटेंट संरक्षण अवधि थोड़ी लंबी हो सकती है।

3. यूरोपीय संघ बाजार

कोर कंपाउंड पेटेंट भी जनवरी 2036 में समाप्त हो रहा है। एसपीसी पूरक सुरक्षा प्रमाणपत्र के लिए आवेदन किया जा सकता है, और वास्तविक विशेष अवधि को लगभग 2039 तक बढ़ाया जा सकता है।

4. प्रमुख यथार्थवादी बिंदु

पेटेंट चुनौती पथ: जेनेरिक दवा कंपनियां पेटेंट को अमान्य या गैर-उल्लंघन की घोषणा करते हुए एएनडीए/जेनेरिक दवा आवेदन जमा कर सकती हैं; यदि मुकदमा जीता जाता है, तो इसे 2036 से पहले अग्रिम रूप से सूचीबद्ध किया जा सकता है। हालांकि, यदि लिली जीत जाती है, तो उसे वाणिज्यिक बिक्री से पहले पेटेंट समाप्त होने तक इंतजार करना होगा।

भ्रमित न हों: क्लिनिकल घोषित करें ≠ का विपणन किया जा सकता है। कई घरेलू उद्यम टायलोपेप्टाइड जेनेरिक क्लिनिकल, केवल तकनीकी भंडार कर रहे हैं।

यौगिक पेटेंट 2036 समाप्त हो रहा है, लेकिन तैयारियों और मोटापे के संकेतों के पेटेंट अभी भी संरक्षण में हैं। भले ही यौगिक 2036 में समाप्त हो जाए, फिर भी इसे परिधीय पेटेंट द्वारा प्रतिबंधित किया जाएगा, और पूरी नकल वास्तव में बाद में हटा दी जाएगी।


पोस्ट समय: 2026-08-07